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As empresas podem produzir sua própria versão de medicamentos de marca após a expiração da patente do medicamento; estes são referidos como medicamentos genéricos. Quando uma empresa desenvolve primeiro uma nova droga, ela aplica uma patente que lhe confere direitos exclusivos para fabricar e distribuir essa droga por um determinado período de tempo. Isso garante que a empresa que produziu a droga pode lucrar com vendas o suficiente para cobrir os custos de desenvolvimento e teste de novos medicamentos.

Quando as empresas farmacêuticas genéricas, como a Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy e Apotex, produzem medicamentos genéricos após o período de proteção inicial ter expirado, a versão genérica ainda deve passar por um rigoroso processo de teste. Nos Estados Unidos, isso é feito através da apresentação de um novo aplicativo de drogas abreviado para o FDA. O FDA então testa o medicamento para garantir a bioequivalência. Os medicamentos genéricos são necessários para ter os mesmos ingredientes ativos, doses, indicações e via de administração como o medicamento de marca.

A diferença entre a marca e o Generic

Enquanto os medicamentos genéricos são testados para garantir que eles são bioequivalentes ao nome da marca, eles não são idênticos. Ingredientes inativos como corantes podem variar. Se a medicação estiver em forma de pílula, o tamanho e a forma podem variar. A absorção da droga na corrente sanguínea geralmente é quase idêntica à da marca; um estudo da FDA concluiu que a diferença na absorção era, em média, de 3 a 5%. Em alguns casos, o medicamento genérico foi absorvido mais, e em outros, absorveu menos.

O custo também é uma diferença significativa entre a marca e o genérico; Os genéricos costumam custar 80 a 85 por cento menos do que os equivalentes de marca. Mais barato não significa menor qualidade, no entanto. As empresas de medicamentos genéricos têm despesas gerais muito baixas ao fabricar drogas, pois não passam pelo processo completo de testes de drogas que as empresas farmacêuticas de marca devem inicialmente realizar.