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Em 1982,

EUA A Food and Drug Administration (FDA) reconheceu a falta de incentivo para as empresas farmacêuticas desenvolverem curas para doenças raras e estabeleceu o Office of Orphan Product Development. Este ramo da FDA oferece incentivos às empresas que trabalham para curar doenças raras, exercendo os direitos que lhes são conferidos pela Lei Orfã de Drogas de janeiro de 1983. Um tipo de incentivo é o status de medicamento órfão, que oferece reduções de impostos e o direito exclusivo de desenvolver a cura para uma condição específica por um período de sete anos para as empresas que tentam curar doenças raras.

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O desenvolvimento de medicamentos para tratar o vasto número de doenças no mundo é uma linha de negócios que pode levar a fortunas maciças, mas, infelizmente, nem todas as drogas desenvolvidas se tornam o ingresso de ouro. No mundo farmacêutico, a maior quantidade de dinheiro pode ser feita através do desenvolvimento de medicamentos que se tornem padrão para curar doenças comuns.

Do ponto de vista das empresas, ter um grande mercado garante que uma empresa possa rapidamente recuperar o custo do desenvolvimento e também conseguir o maior ganho possível. Por esta razão, há pouca motivação para que as empresas farmacêuticas desenvolvam curas para doenças raras - aquelas que afetam menos de 200 000 pessoas nos Estados Unidos - porque o pequeno mercado e o alto custo associado a encontrar esses tipos de curas desencorajam essas empresas de entrando neste mercado.

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