Farmacêutica é uma indústria exposta a muitos riscos únicos. A pesquisa e o desenvolvimento intensivos em capital (P & D), a incerteza da aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) e uma mortalha constante de riscos legislativos podem parecer muito para lidar, mas uma das ameaças mais rápidas para produtos farmacêuticos são trolls de patentes .

O Processo Farmacêutico A aprovação da FDA já é um processo longo, e até mesmo drogas devidamente aprovadas deixaram as empresas abertas para litígio. Para tirar apenas um exemplo de 2008/2009, há um argumento legal em curso sobre se os rótulos de advertência aprovados pelo governo federal antecipam a lei estadual. O principal problema era que, se o Supremo Tribunal de Justiça declarasse que os rótulos de advertência não impedissem a lei estadual, ou se o Congresso mudasse as regras para garantir uma importância igual à lei estadual, as empresas farmacêuticas poderiam encontrar-se diante de mais ações judiciais. Além disso, as empresas farmacêuticas teriam que passar pela aprovação da FDA, seguindo as verificações de conformidade estatais por estado - tudo isso aumentando os já consideráveis ​​custos de fazer negócios. (Este setor volátil pode fornecer ganhos enormes, mas também há muitas desvantagens, leia The Ups And Downs of Biotechnology .)

Os trolls de patente, atacando patentes existentes ou acumulando patentes vagas, prejudicam as empresas farmacêuticas de forma mais acentuada, reduzindo o retorno do investimento em um momento em que os custos e os riscos das empresas estão aumentando. As empresas de medicamentos precisam de grandes reservas de caixa / caixa de guerra em todos os momentos para pagar pesquisas intensivas em capital, aprovação da FDA e processos de liquidação. Para manter este baque de guerra, eles precisam de ganhos fortes e, mais importante, estáveis ​​de seus produtos.

Risco e retorno Essas empresas pagam os enormes custos de P & D em troca de grandes recompensas possíveis em medicamentos patenteados. As recompensas são mais ou menos proporcionais aos riscos, já que muitas drogas nunca chegam ao mercado, o que significa que nunca pagam seus custos de P & D. As empresas farmacêuticas querem suas patentes, essencialmente seus direitos de propriedade intelectual, protegidas pelo maior tempo possível. Eles querem um monopólio exclusivo sobre os seus produtos para reembolsar os custos de desenvolvimento e um lucro igual aos riscos assumidos pela empresa. Os lucros excedentes irão para os acionistas ou cobrirão os custos de muitas drogas fracassadas que nunca o tornam fora dos estágios de desenvolvimento. (Os investidores tomam nota: as empresas que cortaram pesquisa e desenvolvimento correm o risco de economizar hoje, mas perdendo grande amanha, veja Comprar em R & D .)

Trolls Fornece Benefício a Curto Prazo Quer se trate de aspirina genérica ou Viagra genérico, o paciente recebe um benefício imediato de trolls patenteados sob a forma de um preço mais baixo para medicamentos. Este benefício a curto prazo é sem dúvida muito apreciado.O governo também tende a pensar a curto prazo - um cínico diria nos ciclos de quatro anos - e geralmente em linha com os pacientes. Eles querem pílulas baratas para os eleitores e estão mais do que dispostos a ver os lucros das empresas terem um sucesso para atender a esse fim. Os governos demonstraram o seu apoio aos trolls de patentes, criando lacunas legislativas e erosão dos direitos de patente.

Ao atacar patentes de longo prazo, os trolls são capazes de abrir fórmulas específicas para produção em massa genérica e trazer medicamentos genéricos baratos para o mercado mais rápido. No curto prazo, é difícil argumentar que a medicina barata não beneficia a população em geral. No longo prazo, no entanto, as ações dos trolls de patentes podem realmente machucar todos.

Problemas a longo prazo Trazer pílulas baratas para o mercado rapidamente faz com que os trolls de patentes parecem intermediários importantes no processo para medicamentos genéricos, mas seu impacto a longo prazo é mais sutil e devastador. Na atual estrutura farmacêutica, as empresas farmacêuticas aumentam o custo das P & D. Portanto, mesmo um dreno lento em suas reservas significa menos R & D e menos novas drogas no futuro.

Você pode estar em desacordo com o quanto essas empresas obtêm lucros para seus acionistas, mas são os mesmos lucros que motivam as melhores mentes corporativas e científicas a continuar buscando novos medicamentos - e são os lucros que convence os investidores a colocar seus capital por trás da pesquisa, em vez de investir em algum outro lugar. (As empresas de valorização neste setor podem parecer uma arte negra, mas existe uma maneira sistemática de fixar um preço sobre o potencial. Para uma melhor compreensão, veja Usando DCF In Biotech Valuation .)

Possível Fallout Há muitos resultados possíveis para o aumento dos trolls de patentes. Uma delas é que as empresas farmacêuticas serão afastadas das pesquisas de alto risco e de alto risco e em produtos domésticos simples, como bolo bucal e creme para a pele. Alguns destes podem ser vistos nas aquisições de 2009 por Pfizer (NYSE: PFE), Merck (NYSE: MRK) e outros. Essas empresas se concentraram em outras empresas que possuem marcas fortes em bens domésticos. Esses produtos e mercados serão usados ​​para se proteger contra perdas na pesquisa de drogas pura, mas também desviará capital e pesquisa da P & D. Em vez de uma indústria farmacêutica, acabaremos com um monte de clones Johnson e Johnson (NYSE: JNJ) que ocasionalmente fazem remédios.

Além de um foco mais doméstico, a tendência de comprar empresas para preencher os buracos existentes e futuros no pipeline irá se intensificar. À medida que as patentes terminam prematuramente e os novos medicamentos ainda não preencheram seu lugar, muitas empresas farmacêuticas adquirem produtos de outras empresas para sustentar as receitas. Infelizmente, a fusão de duas tubulações e duas culturas corporativas muitas vezes leva a menos gastos globais em P & D em vez de qualquer sinergia significativa. Muitas empresas farmacêuticas estão concentrando-se cada vez mais em pílulas com recurso comercial (disfunção erétil, perda de peso, etc.) e apertar seus gastos em pesquisas caras em curas para doenças mais raras e mais críticas.(A inovação é a chave para ficar no topo. Descubra como as empresas protegem suas idéias e como descobrir o quanto elas valem em As patentes são ativos, então aprenda a valorá-las .)

À medida que os direitos de patente são reduzidos, menos empresas de drogas, especialmente pequenas empresas com poucas capitalizações, poderão sobreviver. Alguns deles serão absorvidos nos conglomerados maiores, mas apenas todos simplesmente se dobrarão. A consolidação pode não diminuir a concorrência, assim como as áreas de busca em caso de perda da inovação das pequenas empresas. Dando um passo adiante na especulação extrema, o governo poderá então intervir e financiar a pesquisa de drogas com dólares dos impostos - com todos os desperdícios e complementos que acompanham as iniciativas lideradas pelo governo. Então, você pode acabar com os contribuintes que pagam a conta de R & D caras que podem não conseguir nada, ao invés de P & D que não custa nada aos contribuintes.

Soluções possíveis Qual a resposta ao duplo vínculo das grandes empresas que fazem menos drogas novas? Assim como existem vários resultados possíveis, existem várias soluções possíveis. Se os direitos de patente das empresas fossem difíceis, ou as ações judiciais em drogas aprovadas pela FDA diminuíam, as empresas não sentiriam a necessidade de aumentar tanto os preços em fórmulas proprietárias. Boas partes dos custos de qualquer empresa de medicamentos estão mantendo patentes em todo o mundo contra desafios legais de outras empresas, bem como trolls de patentes. Os tribunais estão melhorando em descartar as patentes vagamente formuladas que os trolls usam para sufocar, ou pelo menos extorquir, empresas inovadoras.

A caducidade prematura das patentes, no entanto, ainda é preocupante. Se as empresas tivessem direitos exclusivos, protegidos de quaisquer processos judiciais ou mudanças legislativas, por um determinado número de anos, poderiam espalhar sua recuperação de custos e lucros durante esse período. Isso resultaria em custos médios mais baixos para os consumidores ao longo desse tempo e também garantiria um retorno sobre o investimento. (Saiba como encontrar um investimento farmacêutico saudável em um mercado cheio de drogas fracas Measuring The Medicine Makers .)

Conclusão
Um período de patente mais longo que 20 anos poderia ainda garantir um retorno sobre o investimento. Assim, mais empresas e mais investidores colocariam seu dinheiro na descoberta de novos medicamentos no futuro. É assim que as patentes foram projetadas para funcionar antes que os trolls de patentes se aproximassem e, se a indústria farmacêutica continuar a ser o mecanismo inovador que precisamos, essa é a maneira como as coisas terão no futuro. (Para obter mais informações sobre a avaliação de investir nesses tipos de ações, confira Stocks On Drugs: O que é necessário para obter e O valor oculto de Intangíveis .)