Ações da empresa de vacinas de fase clínica Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax Inc1. 14 + 0. 01% Criado com Highstock 4. 2. 6 ) subiu de um fechamento ajustado por divisão de $ 1. 27 por ação em 18 de agosto de 2011 para um preço de fechamento de US $ 7. 36 por ação em 17 de agosto de 2016. O aumento de mais de cinco vezes nas ações coincidiu com a crescente confiança dos analistas nas perspectivas da empresa para a transição para uma empresa viável de fabricação de medicamentos. Quatro eventos importantes no segundo semestre de 2016 podem determinar se e em quanto tempo a empresa atinge esse objetivo.

1. Ensaios clínicos de vírus respiratório sinicítico

A Novavax está desenvolvendo uma vacina inovadora para tratar o vírus sincicial respiratório (RSV) em adultos mais velhos, mulheres grávidas e crianças. RSV é a causa mais prevalente de infecções do trato respiratório em lactentes e crianças, e contribui significativamente para a hospitalização dos idosos. Apenas uma empresa, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN AZNAstraZeneca34. 29-0. 55% Criado com o Highstock 4. 2. 6 ), oferece um medicamento de prescrição aprovado pela Food and Drug Administration (EUA). FDA) para tratar a infecção por RSV. Synagis, a droga desenvolvida pela AstraZeneca, recebeu aprovação para tratar crianças pequenas com alto risco de doença pulmonar, mas não adultos. Além disso, a Synagis custa entre US $ 651 e US $ 2, 448 por dose, dependendo do peso do paciente, e os pacientes precisam de várias doses mensais para que a droga funcione. A Novavax acredita que sua droga pode tratar adultos e só exigiria uma dose, juntamente com uma vacina contra a gripe para o trabalho.

A Novavax espera liberar dados resumidos de um julgamento em estágio tardio em adultos mais velhos no terceiro trimestre de 2016. Os analistas acreditam que o mercado de adultos mais velhos e mulheres grávidas poderia gerar vendas de mais de US $ 2 bilhões até 2024. A empresa possui uma designação rápida da FDA, o que significa que uma vacina experimental de RSV poderia estar comercialmente disponível em meados de 2017. Como resultado, esses testes devem ter um impacto significativo na linha de fundo da Novavax. Se os resultados do teste excederem as expectativas, as ações da empresa poderão negociar muito mais. Por outro lado, resultados ruins poderiam enviar ações muito mais baixas.

2. Ebola Trials

Além do RSV, a Novavax está realizando ensaios clínicos sobre drogas para tratar a gripe e o vírus Ebola. Em 22 de julho de 2015, a empresa concluiu os ensaios de fase 1 de sua vacina do vírus Ebola em 230 pacientes e relatou resultados positivos. A empresa testou previamente a vacina em primatas não humanos e recebeu dados de linha superior igualmente positivos sobre sua eficácia. O próximo passo da empresa é iniciar os ensaios de fase dois na droga. À medida que os dados adicionais desses ensaios se tornam disponíveis, o preço das ações da Novavax pode reagir às notícias, para melhor ou pior.

3. Ensaios de Influenza

Em 3 de agosto de 2015, a Novavax reportou dados positivos de primeira linha sobre os ensaios de fase dois de sua vacina contra o vírus da gripe sazonal. O ensaio demonstrou que a vacina foi bem tolerada pelos pacientes e não produziu efeitos colaterais adversos graves. O próximo passo da empresa é iniciar os testes de fase três. Além da gripe sazonal, a Novavax iniciou os ensaios de fase dois de sua vacina contra a gripe pandêmica. Dados adicionais sobre essas duas vacinas contra a gripe podem mover as ações da empresa.

4. Competição AstraZeneca

AstraZeneca está desenvolvendo dois medicamentos experimentais para tratar RSV em adultos: MEDI7510 e MEDI8897. Em 9 de abril de 2015, o MedImmune, braço de pesquisa e desenvolvimento global da AstraZeneca, anunciou que recebeu designação rápida da FDA para o desenvolvimento do MEDI8897. Com essa designação, a AstraZeneca poderia potencialmente trazer a droga para o mercado mais cedo se atender a todos os requisitos de segurança e eficácia. AstraZeneca também está realizando ensaios de fase dois para avaliar a eficácia do MEDI7510, e a empresa acredita que, como o medicamento RSV da Novavax, esses medicamentos só podem exigir uma dose por estação RSV. Embora o MEDI7510 não venha ao mercado até 2020 ou mais tarde, ambos os medicamentos poderiam representar uma concorrência significativa para a Novavax. Notícias positivas sobre qualquer droga poderiam enviar ações Novavax mais baixas, enquanto as falhas poderiam enviar compartilhamentos mais elevados.