Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13. 85 + 4. 92% Criado com Highstock 4. 2. 6 ) e Mylan NV (MYL > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Criado com o Highstock 4. 2. 6 ) anunciou uma colaboração mundial em seis mAbs biosimilares (apenas divulgado é Orencia, os outros cinco são pós-2020 lançar produtos). Nos termos do acordo com a Mylan, a Momenta receberá US $ 45 milhões antecipadamente e até US $ 200 milhões em marcos. Custos e lucros serão igualmente compartilhados.

O acordo é bem complementar. Mylan receberá seis produtos, a Momenta receberá dinheiro para evitar aumentar o capital por pelo menos um ano adicional, mas além disso, eu gostaria de salientar o seguinte:

Momenta traz ao relacionamento suas capacidades de caracterização de produtos de alta qualidade e qualidade - abordagem de design. Eu observo que em colaborar com Momenta, Mylan está reconhecendo essas habilidades, o que permitiu que Momenta entre no mercado de Copaxone no início (enquanto Mylan ainda está tendo alguns problemas). Não mencionado no lançamento é a ajuda potencial de Momenta para Mylan, caracterizando ainda mais as suas insulinas para reforçar o seu argumento quanto à permutabilidade.

1. Uma relação complementar com a FDA. Momenta convencia claramente a agência da qualidade de sua ciência. Mylan tem um dos registros de manufatura mais limpos e tem sido uma das vozes mais tenazes em vários debates da agência. As duas empresas têm defendido a permutabilidade e provavelmente estarão em melhor posição para juntar o ponto.
2. Escala de comercialização global. Estou particularmente entusiasmado com a capacidade da Mylan Inc de comercializar mAbs em mercados emergentes. Isso pode permitir que a parceria lance alguns dos produtos da Momenta no início de mercados menos regulamentados. (Estou ouvindo alguns comentários muito positivos sobre o lançamento de seguimentos biológicos na Argentina e no resto da América Latina.)

Riscos descendentes

Os riscos negativos para minha tese Mylan são:

Não há oportunidades diferenciadas do pipeline genérico não revelado da empresa

1. A concorrência no segmento de commodities é mais severa do que eu antecipava < Problemas de fabricação aparecem em um dos principais sites da empresa
2. Entrada genérica na Epipen
3. Os principais riscos para a tese Momenta e nosso preço-alvo são:

Aprovação imediata de> 1 outro Copaxone genérico

Incapacidade de trazer biossimilares para o mercado

1. A linha inferior
2. Para Momenta, este é um cumprimento de um dos seus principais objetivos para 2015. Isso ajuda a reforçar o caminho direto da empresa para além da história Copaxone "estendida" e elimina um dos três riscos para seu programa biosimilar "básico" (não recebendo financiamento, os outros dois riscos não estão sendo aprovados e não vendem muito).Isso também aumenta a possibilidade de uma saída via aquisição pela Mylan.

Para o Mylan, acrescenta ao valor a longo prazo da empresa além da onda 2017-2018 de lançamentos. Como um jogador biossimilar, a empresa ficou de pé com potenciais clientes, mas estava em desvantagem quando chegou a "posição científica" contra Biogen, Novartis e Pfizer. As capacidades adicionais de Momenta colocam-nos, em nossa opinião, no mesmo ponto de partida de credibilidade científica que os operadores históricos da biotecnologia.