A história dos produtos farmacêuticos é longa em alguns aspectos, sendo que o medicamento existe há tempos de caça e coleta, mas a exploração sistemática de compostos químicos para medicamentos efetivos avançou significativamente nos últimos 100 anos. Ainda assim, a estrada do laboratório para a prateleira é longa e perigosa, e muitas drogas não sobrevivem à jornada. Então, o que é preciso para um novo produto farmacêutico tornar-se lucrativo para a empresa que o desenvolveu? Leia mais enquanto exploramos algumas das drogas mais bem-sucedidas já introduzidas no mercado e examinamos o que elas têm em comum.
A pílula A pílula anticoncepcional foi criada por Margaret Sanger. Sanger contratou o bioquímico Gregory Pincus para desenvolver uma "pílula mágica" que daria às mulheres mais liberdade reprodutiva. Pincus, com a ajuda de uma concessão modesta, descobriu que a progesterona inibiu a ovulação em animais. Ele procurou um laboratório farmacêutico que poderia ajudá-los a sintetizá-lo em forma oral para consumo humano. Pincus se aproximou de G. E. Searle, solicitando apoio à pesquisa e financiamento adicional. Embora Searle recusou, Sanger conseguiu organizar fundos alternativos. Pincus trabalhou com o ginecologista John Rock para criar um regime de drogas que passasse as provas humanas maiores necessárias para a aprovação da FDA. (Saiba como escolher os melhores estoques médicos em Uma lista de verificação para investimento em tecnologia médica bem sucedida .)
O contraceptivo oral obteve a aprovação da FDA, mas apenas para o tratamento de distúrbios menstruais graves. A Searle forneceu as pílulas de teste reais para os testes e, assim, ganhou a patente. Se Searle fosse vender a droga, a FDA decidiu, o rótulo teria que dar uma advertência clara de que tomar isso impediria a concepção.
Não surpreendeu, uma epidemia de "transtornos menstruais". O número de mulheres que vão aos médicos para a condição relativamente vaga saltou para 500 000 em 1960. A popularidade do contraceptivo oral era tão grande que se tornou simplesmente conhecida como "a pílula".
A Searle, a empresa que se recusou a financiar a pesquisa, estava arrecadando mais de US $ 30 milhões por ano nas vendas. Esse lucro levou a empresa a solicitar a aprovação da pílula como contraceptivo oficial. Durante dois anos, a pílula de Searle, chamada Envoid, foi o único contraceptivo no mercado. Com mais de um milhão de mulheres na pílula, outras empresas iniciaram processos de aprovação para suas próprias versões e o monopólio de Searle terminou. Antes do encerramento dos anos 60, as vendas da pílula aumentaram para US $ 150 milhões, com a Searle obtendo uma média de US $ 25 milhões em lucros, apesar das marcas concorrentes. A pílula anticoncepcional, que agora vem em muitas formulações, continua sendo lucrativa até hoje. Infelizmente, Sanger, Pincus e Rock não viram um único centavo sobre as vendas da pílula, mesmo que fossem responsáveis por mantê-lo vivo.(Descubra como as ações médicas se acumulam, leia Measuring The Medicine Makers .)
Prozac Prozac foi criado por Eli Lilly and Company. A droga foi tentada como um agente anti-obesidade e um tratamento para a pressão arterial elevada antes que a empresa se deparasse com seu uso psiquiátrico. Prozac foi vendido como um novo tipo de droga para o tratamento da depressão geral, controlando os níveis de serotonina no cérebro do paciente. Foi um momento oportuno para o Prozac, já que o único outro medicamento para a depressão (Valium) foi adictivo e não era totalmente livre de efeitos colaterais desagradáveis.
Eli Lilly apresentou o Prozac como a solução fácil para uma quantidade cada vez maior de doenças, e os pacientes começaram a perguntar aos médicos por nome. Mesmo o nome "Prozac" foi cuidadosamente selecionado para atrair consumidores; na verdade, a droga pode ter sido uma das primeiras medicações a se submeterem a esse tipo de extensão em PR. O estoque de Eli Lilly também aumentou acentuadamente com a estréia da droga, tornando-se um dos mais populares estoques farmacêuticos do início da década de 1990.
Eli Lilly usou o dinheiro para recomprar ações e fortalecer seu cofre de guerra, já que a Prozac quebrou bilhões de dólares em uma marca anual de vendas. As vendas do Prozac foram fortes, até que uma decisão judicial tenha deixado sua patente expirar prematuramente em 2000. Apesar da concorrência de medicamentos genéricos mais baratos, o Prozac ainda está entre os antidepressivos mais populares e é usado por milhões em todo o mundo. (Entre o mercado de medicamentos armado com conhecimento, leia Investir no setor de saúde .)
Viagra Viagra começou como um tratamento para angina e hipertensão, mas teve pouco sucesso em combater qualquer um dos dois estas condições. Felizmente, a droga causou uma reação bioquímica não intencional em indivíduos com teste masculino. Os sujeitos de teste descobriram que, uma hora depois de tomar Viagra, eles experimentaram um efeito colateral constante. Pfizer abandonou pensamentos ou reformulando a droga para tratar a angina e, em vez disso, enfocou seu uso como tratamento para a disfunção erétil.
Isso provou ser uma decisão sábia e, dentro de dois anos, a empresa recebeu aprovação da FDA para sua droga como tratamento de disfunção erétil. Dirigindo-se à decisão iminente da FDA, o preço das ações da Pfizer experimentou um aumento próprio, subindo mais de 20% em questão de meses. Embora apenas disponível por prescrição, a Viagra conseguiu ganhar US $ 1 bilhão em vendas no primeiro ano sozinho. Urologistas de todo o U. S. repentinamente encontraram seus calendários preenchidos, e endossos de celebridades - incluindo Bob Dole - ajudaram bastante a campanha de marketing da Pfizer.
A Pfizer viu sua expansão demográfica para baixo, de homens em seus 50 anos, para homens em seus 40 anos, e depois para homens em seus 30 anos, até mesmo membros da indústria pornô começaram a reclamar de problemas de doping generalizados. A Pfizer agora tem concorrência no setor de tratamento de impotência, mas Viagra continua a fazer um comércio robusto. (Saiba como expandir o seu orçamento médico em Obter preços de venda em cuidados de saúde com planos de desconto .)
Mercado difícil As empresas farmacêuticas de capital aberto enfrentam mais barreiras do que as empresas de outras indústrias - suas patentes são de curta duração, seu processo de aprovação é longo e a maioria dos projetos não são lucrativos.Além disso, existe a sombra iminente de políticas governamentais em mudança criando riscos legislativos que podem ser difíceis de prever ou medir.
O fato de que os três principais medicamentos foram trazidos ao mercado por grandes empresas farmacêuticas não deve ser uma surpresa. Essas empresas tiveram oleodutos robustos, um bom histórico de transferência de produtos de pipeline para o mercado e o dinheiro para PR e produção em massa. Pequenas empresas farmacêuticas tropeçam com drogas lucrativas, mas muitas vezes são compradas por empresas maiores porque não possuem recursos para levar essas drogas ao mercado.
Do ponto de vista do investimento, isso faz com que as pequenas empresas desempenhem especulativos, mas mesmo as grandes empresas estão longe de serem avaliações sólidas. Empresas maiores podem de repente perder patentes por drogas que compõem uma grande parte de seus lucros, como Eli Lilly fez com o Prozac. É por isso que o pipeline importa tanto. Mesmo com uma grande droga lucrativa como o Prozac ou o Viagra, uma empresa farmacêutica deve ter outros produtos para se proteger contra a expiração de suas patentes e trolls de patentes à espreita.
A linha inferior Não é sempre fácil prever o futuro de uma droga. Estudar as necessidades e desejos da sociedade pode ajudar a determinar o que a "próxima grande coisa" será no mercado farmacêutico. Como aconteceu com o Prozac, todos os tipos de incidentes podem afetar o campo. Com uma base tão imprevisível, e muitas vezes instável, é uma pesquisa cuidadosa e uma visão que torna o mercado de drogas financeiramente viável.
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