Gilead Sciences Inc. (NASDAQ : GILD GILDGilead Sciences Inc73. 46-0. 47% Criado com o Highstock 4. 2. 6 ) é uma empresa biofarmacêutica especializada em pesquisa, desenvolvimento, licenciamento e comercialização de produtos antivirais que tratam a hepatite C vírus (VHC), vírus da hepatite B (VHB) e vírus da imunodeficiência humana (HIV) e medicamentos para tratamentos cardiovasculares, inflamatórios e oncológicos. A empresa comercializa mais de 18 medicamentos em todo o mundo, com mais de 15 candidatos em pipeline em vários estágios de pesquisa e aprovação.

A Gilead gerou receitas anuais de US $ 32. 15 bilhões no ano fiscal de 2015, um aumento de 31% em relação a 2014. Os três maiores produtos antivirais mais rentáveis ​​representam mais de 65% das vendas totais da empresa. Para os nove meses que terminaram em 30 de setembro de 2015, a Harvoni respondeu por 43. 4% da receita total da empresa, a Solvadi representou 16,7% e Truvada representou 10,6%. Esses produtos abordam os segmentos de pacientes com VHC e HIV.

- <->

Truvada

A Gilead adquiriu a Triangle Pharmaceuticals em 2003 para adquirir emtricitabina de componentes-chave (Emtrivia), que foi combinada com tenofovir (Viread) em uma dose fixa para desenvolver Truvada, um medicamento para a prevenção do HIV para adultos com alto risco para a infecção pelo HIV-1. A droga recebeu a aprovação da FDA em julho de 2003. Inicialmente prescrita para proibir a manifestação de infecções ativas do HIV em AIDS totalmente destruída, desde então foi aceito como um tratamento preventivo quando tomado por via oral diariamente. A Truvada gerou US $ 2. 52 bilhões em receitas nos primeiros nove meses de 2015.

Soldvadi

O Sofosbuvir, nomeado após o criador Michael Sofia, foi um nucleósido desenvolvido em 2007. Foi o primeiro medicamento a tratar o VHC sem usar interferão. Em 2011, o empregador de Sofia, Pharmasset, uma pequena biotecnologia de 82 pessoas, negociada publicamente com US $ 91 milhões em perdas anuais com US $ 900 mil em receitas, testou sofosbuvir (PSI-7977) em 40 pacientes infectados em um ensaio clínico não publicado e realizou um impressionante 100 % de taxa de cura sem efeitos colaterais tóxicos. Os medicamentos existentes no HCV requeriam combinar tratamentos com interferão tóxico, fazendo com que muitos pacientes se excluíssem dos efeitos colaterais.

Gilead estava tendo retrocessos com seu próprio desenvolvimento interno de um tratamento com HCV. Abordou a oportunidade de adquirir o tratamento mais revolucionário do HCV até o momento. Para bloquear qualquer lances concorrentes, a Gillead propôs uma enorme oferta de aquisição de US $ 137 por ação, em relação à oferta original de US $ 100 por ação. Na época, a aquisição da Pharmasset foi a maior aquisição de biotecnologia em US $ 11. 2 bilhões em novembro de 2011. A Gilead finalmente pagou um prêmio de 94% para adquirir o PSI-777, que ainda estava em testes clínicos de fase 3.

A Gilead recebeu muitas críticas por apostar imprudentemente em um terço do limite de mercado da empresa em um produto não comprovado e não aprovado. A Pharmasset nunca recebeu nenhum outro contraventmo formal após o lance inicial de $ 100 por parte da Gilead. Em essência, Gilead superou-se. O estoque da Gilead foi punido inicialmente, vendendo 9. 1% a US $ 36. 26. Até 2013, a Gilead recebeu a aprovação da FDA para o seu medicamento contra o HCV para ser comercializado como Sovaldi. As vendas mundiais de Solvaldi subiram para US $ 5. 3 bilhões no ano fiscal de 2015.

Harvoni

Em 2014, a Gilead introduziu Harvoni, uma combinação única de sofosbuvir e ledipasvir (GS 5885), para tratamentos de 12 semanas que efetivamente cura infecções do genótipo 1 do VHC com um 94 % e maior taxa de sucesso. A FDA aprovou Harvoni em 10 de outubro de 2014. Desde então, o estoque da Gilead subiu de US $ 62 no anúncio para máximos históricos de US $ 123. 37 em junho de 2015. As vendas mundiais de Harvoni subiram para US $ 13. 9 bilhões no ano fiscal de 2015. A empresa estima que existem 185 milhões de pessoas em todo o mundo infectadas com HCV.

Conflicto de preços

O sucesso de sucesso da Gilead em Solvaldi e Harvoni atraiu críticas pesadas dos reguladores devido à indignação do público pelo preço dos tratamentos. Nos Estados Unidos, um tratamento de 12 semanas da Harvoni é de US $ 94, 500, com uma média de $ 1, 125 por comprimido. Devido aos altos custos, as seguradoras de saúde são conhecidas por limitar o acesso ou apenas autorizar o tratamento nos casos em que o dano evoluiu para a cirrose. A empresa afirma que seus tratamentos de HCV economizam dinheiro ao curar a infecção em vez de prolongar meses a anos de tratamentos com medicamentos mais baratos.